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關于三層包裝無菌產品的名稱、標簽、包裝袋和包裝箱變更通知

發(fā)布時間:2024-04-25      瀏覽次數(shù):1288    分享:

最近我司對三層包裝無菌產品的部分產品進行了一類醫(yī)療器械產品備案。根據(jù)法規(guī)相關要求,產品的名稱、標簽、包裝袋和外包裝箱的文字內容需進行適當?shù)母摹N宜緩?2024 年 03 月 26 日開始生產的三層包裝無菌產品會陸續(xù)進行上述內容的變更。

主要更改內容:把舊版第二層包裝袋標簽上的“三層無菌包裝”的中英文移到新版三層包的第二層包裝袋上;新包裝箱將舊包裝箱上“成品培養(yǎng)基”字樣刪除;產品名稱和標簽也根據(jù)要求進行了相應的更改。除上述四個方面更改之外,其他均保持不變,不會影響產品的質量。涉及此變更的產品詳見通知附表。

特此通知!如此變更給您的工作帶來不變,敬請諒解!

廣東環(huán)凱微生物科技有限公司
2024年4月25日

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